Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. este unul dintre cei mai importanți producători și furnizori de pulbere de acid colic din China. Cu o experiență bogată, ne angajăm să oferim produse naturale de înaltă calitate la prețuri competitive. Vă rugăm să nu ezitați să comercializați cu ridicata pulbere de acid colic pur în vrac aici de la fabrica noastră.
Introducere
Acidul coliceste un acid biliar primar sintetizat în mod natural în ficat din colesterol. Este un acid biliar trihidroxi care prezintă grupări hidroxil în pozițiile 3, 7 și 12, jucând un rol vital în emulsionarea și absorbția grăsimilor alimentare și a vitaminelor-solubile în grăsimi prin formarea micelilor în intestin.
Ca API, acidul colic este indicat pentru tratamentul tulburărilor de sinteză a acizilor biliari datorate defectelor unei singure enzime (SED) și ca tratament adjuvant al tulburărilor peroxizomale (PD), inclusiv tulburări ale spectrului Zellweger la pacienții cu manifestări ale bolii hepatice, steatoree sau complicații ale absorbției de vitamine liposolubile-.
În dezvoltarea farmaceutică, acidul colic funcționează și ca un excipient, sporind solubilitatea și stabilitatea medicamentelor, peptidelor și proteinelor slab-solubile în apă, facilitând în același timp pătrunderea acestora prin membranele biologice. De asemenea, este folosit ca detergent ionic ne-denaturant pentru extracția proteinelor membranare în cercetarea biochimică.
Certificat de analiză (COA)
| Parametru | Caietul de sarcini | Rezultat tipic |
|---|---|---|
| Aspect | Pulbere cristalină albă până la-albă | Se conformează |
| Test (GC) | Mai mare sau egal cu 98,0% | 98.5% |
| Identificare | Conform standardului de referință | Se conformează |
| Rotatie optică specifică | +33.0 grade până la +38.0 grade (c=2, EtOH) | +35.5 grad |
| Punct de topire | 198–202 grade (dec.) | 200 de grade |
| Pierdere la uscare | Mai mic sau egal cu 1,0% | 0.4% |
| Rezidu la aprindere | Mai mic sau egal cu 0,2% | 0.1% |
| Metale grele | Mai mică sau egală cu 20 ppm | Se conformează |
| Puritate (titrare de neutralizare) | Mai mare sau egal cu 98,0% | 98.6% |
| Substanțe înrudite | Total impurități Mai puțin sau egal cu 2,0% | 0.85% |
| Dimensiunea particulelor | Conform specificațiilor clientului | D90 Mai mică sau egală cu 180 µm |
| Limite microbiene | Îndeplinește cerințele farmacopeei | Se conformează |
Notă: COA specific-lotului este disponibil la cerere.
Fluxul procesului
Acidul colic se obține în principal prin extracție din bilă bovină sau porcină, urmată de purificare:
- Aprovizionare– Bila proaspătă este colectată de la vite sau porci sănătoși din surse calificate
- Hidroliza alcalina– Bila este supusă hidrolizei alcaline pentru a elibera acizii biliari conjugați
- Extracţie– Acidul colic și alți acizi biliari sunt extrași folosind solvenți organici
- Purificarea– Mai multe etape de cristalizare și purificare cromatografică izolează acidul colic cu puritate ridicată-de alte componente ale acizilor biliari
- Uscare– Uscarea în vid pentru a îndeplini specificațiile privind pierderile-la-de uscare (mai mică sau egală cu 1,0%)
- Micronizare (optional)– Reducere personalizată a dimensiunii particulelor pentru a îndeplini cerințele specifice de formulare
- QC și ambalare– Testare finală conform specificațiilor USP/EP, urmată de ambalare în condiții controlate
Beneficiile acidului colic
- Acid biliar primar care apare în mod natural– Acidul colic este un acid biliar fiziologic sintetizat în mod natural în ficat din colesterol, făcându-l un compus compatibil biologic
- API aprobat-FDA– Capsulele CHOLBAM® (acid colic) au primit aprobarea FDA din SUA în 2015 pentru tratamentul tulburărilor de sinteză a acidului biliar și a tulburărilor peroxizomale
- Rol dublu ca API și excipient– Funcționează atât ca ingredient farmaceutic activ, cât și ca excipient farmaceutic care îmbunătățește solubilitatea și stabilitatea medicamentelor, peptidelor și proteinelor slab-solubile în apă
- Profil de siguranță bine-stabilit– Suplimentarea cu acid colic a fost studiată la pacienții cu defecte de sinteză a acidului biliar, cu rezultate clinice și biochimice documentate
- Aplicații de cercetare versatile– Servește ca reactiv biochimic pentru studierea metabolismului lipidelor, a căilor acizilor biliari, a formării micelelor și ca detergent ionic ne-denaturant pentru extracția proteinelor din membrană
- Calitate-farmaceutică– Îndeplinește standardele USP/EP acolo unde este cazul, cu consistență-la-loturi și trasabilitate completă
- Documentație cuprinzătoare– Documentație completă de reglementare, inclusiv COA și trasabilitatea loturilor disponibile
Pentru ce se utilizează acidul colic?
1. Aplicații farmaceutice (API):
- Tulburări de sinteză a acidului biliar– Tratamentul tulburărilor de sinteza acizilor biliari datorate defectelor unei singure enzime (SED)
- Tulburări peroxizomale– Tratamentul adjuvant al tulburărilor peroxizomale, inclusiv tulburările spectrului Zellweger la pacienții cu manifestări ale bolii hepatice, steatoree sau complicații de absorbție a vitaminelor liposolubile-
- Forme de dozare orală– Formulat în capsule (50 mg și 250 mg) pentru administrare orală
2. Aplicații farmaceutice (excipient):
- Amplificator de solubilitate– Îmbunătățește solubilitatea și stabilitatea medicamentelor slab-solubile în apă
- Amplificator de permeabilitate– Facilitează pătrunderea medicamentului prin membranele biologice
- Sisteme de livrare a medicamentelor– Folosit în dezvoltarea de sisteme și formulări de administrare a medicamentelor bazate pe{0}}acizi biliari
3. Aplicații de cercetare:
- Cercetare biochimică- Studierea metabolismului lipidelor, a căilor acizilor biliari și a formării micelelor
- Extracția proteinelor din membrană– Detergent ionic ne-denaturant pentru extracția proteinelor din membrană
- Precursor sintetic– Precursor pentru sintetizarea derivaților de acid biliar și candidați noi la medicamente
4. Alte aplicații:
- Ingredient cosmetic– Folosit în formulările de îngrijire personală și cosmetice
Notă: Toate aplicațiile trebuie să respecte cerințele de reglementare locale.
Întrebări frecvente (FAQ)
Î: Care este nivelul de puritate al pulberii de acid colic?
R: Pulberea noastră de acid colic atinge de obicei o puritate mai mare sau egală cu 98,0% prin GC, cu clase farmaceutice mai mari sau egale cu 99% disponibile la cerere.
Î: Cu ce standarde de farmacopee respectă produsul dvs.?
R: Produsul nostru respectă standardele USP și EP acolo unde este cazul. Deși nu este disponibilă nicio monografie specifică a substanțelor pentru acidul colic în Farmacopeea Europeană, respectăm îndrumările date în monografia generală a PE privind substanțele de uz farmaceutic.
Î: Este acidul colic solubil în apă?
R: Acidul colic este puțin solubil în apă, dar solubil în etanol, metanol și alți solvenți organici.
Î: Care este condiția de depozitare recomandată?
R: A se păstra într-un loc răcoros, întunecat, la temperatura camerei (recomandat<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
Î: Ce opțiuni de ambalare oferiți?
R: Oferim saci de folie de 1 kg pentru mostre, saci de 5–10 kg pentru cantități intermediare și butoaie de fibre de 25 kg pentru expedieri în vrac. Ambalaje personalizate și etichetare privată sunt disponibile la cerere.
Î: Pudra de acid colic poate fi exportată la nivel global?
R: Da, exportăm în majoritatea regiunilor din întreaga lume cu documentație completă de export și asistență de reglementare.
Î: Care este diferența dintre acidul colic și alți acizi biliari?
R: Acidul colic este un acid biliar trihidroxi (3,7,12) cu trei grupări hidroxil, ceea ce îl face mai hidrofil decât acizii biliari dihidroxi, cum ar fi acidul chenodeoxicolic (3,7) și acidul deoxicolic (3,12). Este cel mai abundent acid biliar din bila umană.
Î: Este acidul colic potrivit ca excipient în formulările de medicamente?
R: Da, acidul colic poate spori solubilitatea și stabilitatea medicamentelor, peptidelor și proteinelor slab-solubile în apă, facilitând în același timp pătrunderea acestora prin membranele biologice.
Î: Care este numărul CAS pentru acidul colic?
R: Numărul CAS este 81-25-4.
De ce să ne alegeți
Partenerul dvs. profesional de producție și aprovizionare
Suntem mai mult decât un furnizor -, suntem un partener cuprinzător al lanțului de aprovizionare dedicat ingredientelor de-înaltă calitate, formulărilor personalizate și produselor finite din mai multe industrii.
- Grad farmaceutic de înaltă{0}puritate– Pulbere de acid colic cu puritate tipică mai mare sau egală cu 98,0%, cu 99%+ grade disponibile
- Multi-versatilitatea aplicațiilor– Potrivit pentru API, excipient farmaceutic și aplicații de cercetare
- Control strict al calității– Testare completă, inclusiv testul GC, rotația optică, punctul de topire și profilarea impurităților
- Documentatie completa– COA cu fiecare lot, FDS și suport de reglementare
- Opțiuni flexibile de aprovizionare– Comenzi unice și ambalaje personalizate disponibile
- Experiență globală de export– Partener de încredere pentru clienții farmaceutici și de cercetare din întreaga lume
- Prețuri competitive– Lanț de aprovizionare direct cu avantaje de cost
- Serviciu receptiv– Suport tehnic și de reglementare dedicat
Cum să contactați
Solicitați o cotație sau un eșantion astăzi
Contactați echipa noastră de vânzări pentru a discuta cerințele dvs. pentru pulbere de acid colic:
E-mail: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Vă rugăm să furnizați: puritatea țintă, cantitatea, țara de destinație, documentația necesară și preferințele de ambalare.
Contactați-ne pentru un răspuns prompt în 24 de ore.
Referințe
Tag-uri populare: pulbere de acid colic, China, furnizori, producători, fabrică, en-gros, cumpărare, preț, vrac, pur, natural, de înaltă calitate, în stoc, de vânzare
