Provitamina B5 vs Vitamina B5: Ce poate spune eticheta

Provitamina B5 vs vitamina B5 este o diferență a unui grup funcțional, nu a două grade ale aceluiași material. Pantenolul este alcoolul; acidul pantotenic este acidul. Denumirile se comportă diferit pe o etichetă, într-un caiet de sarcini și într-un regulament și doar unul dintre ele este un nume de ingredient comun.

Trei substanțe poartă vocabularul B5 în comerțul comercial: acidul liber, alcoolul și sarea de calciu a acidului. Fiecare are propriul său număr CAS, propria sa monografie și propria sa declarație pe o listă de ingrediente. Confuzia nu este că cumpărătorii nu le pot deosebi chimic; este faptul că denumirile comerciale se suprapun, în timp ce denumirile de reglementare nu se suprapun.

1. Cele două nume descriu o relație chimică, nu două grade

Relația dintre provitamina B5 și vitamina B5 este o singură reducere. Acidul pantotenic poartă o grupare de acid carboxilic; pantenolul poartă alcoolul corespunzător, motiv pentru care cele două monografii din farmacopee le descriu ca amide ale aminelor diferite, mai degrabă decât ca versiuni una ale celeilalte.

Diferența structurală este lizibilă în definițiile monografiei. Ph. Eur. 0761 definește dexpantenolul ca fiind (2R)-2,4-dihidroxi-N-(3-hidroxipropil)-3,3-dimetilbutanamidă, o amidă a 3-aminopropanolului și enumeră 3-aminopropanolul ca impuritate specificată A. Acidul pantotenic, așa cum este înregistrat în PubChem663 Acid 3-[[(2R)-2,4-dihidroxi-3,3-dimetilbutanoil]amino]propanoic, o amidă a beta-alaninei. Același fragment de acid, două cozi diferite.

Acesta este ceea ce descrie eticheta provitamina B5: un precursor care este transformat în vitamina utilizată. Este o declarație despre o cale biochimică, nu o declarație despre calitate, preț sau utilizare permisă și nu are nicio pondere de reglementare proprie pe o listă de ingrediente.

2. Trei substanțe, trei înregistrări de identitate

O discuție despre provitamina B5 vs vitamina B5 devine o problemă de achiziție în momentul în care se scrie un caiet de sarcini, deoarece cele trei substanțe nu pot fi înlocuite între ele fără a modifica numărul CAS, greutatea formulei și declarația.

Două rânduri din acel tabel contează mai mult decât celelalte. D-Panthenol și DL-Panthenol au o singură denumire INCI, Panthenol, astfel încât declarația nu le poate distinge, iar fișa de specificații trebuie să facă acest lucru. Pantotenatul de calciu nu este deloc un grad de pantenol: este o moleculă diferită cu un contraion de calciu și o formulă cu greutate de peste două ori mai mare.

3. De ce numai configurația D poartă activitatea vitaminică

Cuvântul vitamină din vitamina B5 se referă la o cerință de izomeri, iar cea mai clară declarație a acesteia se află în regulamentul alimentar al Statelor Unite, mai degrabă decât într-un document de marketing. 21 CFR 184.1212 afirmă că numai izomerul D al acidului pantotenic are activitate vitaminică, în timp ce atât izomerul D, cât și amestecul DL-racemic de pantothenate de calciu sunt utilizate în alimente.

Acea singură propoziție rezolvă cea mai mare parte a confuziei dintre provitamina B5 și vitamina B5 din această categorie. Materialul racemic este permis; pur și simplu poartă configurația activă în aproximativ jumătate din masa sa. Distincția este chimică și supraviețuiește în linia de intrare, unde același nivel țintă necesită greutăți diferite în funcție de gradul din tambur.

4. Ce adaugă provitamina pe o etichetă și ce nu poate adăuga

Pe o etichetă cosmetică, întrebarea despre provitamina B5 este rezolvată de regula listei de ingrediente, nu de vocabularul comercial. Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 prevede ca ingredientele să fie exprimate folosind denumirea comună a ingredientelor din glosarul stabilit în temeiul articolului 33, iar glosarul respectiv este construit pe Nomenclatura internațională a ingredientelor cosmetice.

Consecința practică este că o etichetă poartă Pantenol sau Pantotenat de calciu și nu poartă nici numărul de vitamine, nici desemnarea gradului. Un rezumat scris în limbajul comercial trebuie tradus într-o declarație înainte ca opera de artă să fie semnată, deoarece cele două vocabulare nu se mapează unul la unul.

5. Baza analizei din spatele unei revendicări de 98%.

O comparație între provitamina B5 și vitamina B5 se termină de obicei cu un număr, iar numărul este locul în care cele două familii de produse diferă din nou. Monografiile cu pantenol exprimă analiza asupra substanței anhidre; monografiile cu pantotenat de calciu îl exprimă pe substanța uscată, iar monografia europeană permite jumătate din apă pe care o fac cele din SUA.

Coloana din dreapta este numărul care ajunge la o formulă. Un certificat care raportează 98,0% pentru pantotenat de calciu la plafonul de apă USP descrie o pulbere care este 93,1% pantotenat în greutate, iar un cumpărător care o compară cu un certificat de pantenol compară două baze diferite, cu excepția cazului în care ambele sunt convertite.

6. GRAS este o descoperire alimentară, nu o aprobare pentru produse cosmetice

Cea mai obișnuită interpretare greșită a provitaminei B5 este starea afirmației GRAS. 21 CFR 184.1212 care prevede că ingredientul este utilizat în alimente fără nicio altă limitare decât bună practică curentă de fabricație, identifică utilizarea ca supliment nutritiv în conformitate cu 21 CFR 170.3(o)(20) și adaugă o prevedere separată pentru formulele pentru sugari. Este scris pentru mâncare.

Deci, o pagină de produse cosmetice care citează GRAS ca aprobare citește un regulament alimentar ca unul cosmetic. Ceea ce susține afirmația este utilizarea alimentară a pantotenatului de calciu; utilizarea cosmetică a pantenolului și a pantotenatului de calciu se bazează pe ingredientul care figurează în inventarul aplicabil, nu pe această secțiune.

› Afirmația numește pantotenat de calciu, nu pantenol

› Utilizarea pe care o afirmă este o utilizare alimentară, exprimată ca supliment nutritiv

› Furnizarea formulată pentru sugari este o prevedere alimentară conform secțiunii 412(g)

› Nu stabilește niciun plafon numeric, deoarece se bazează pe bunele practici actuale de producție

› Nu se transferă într-un fișier cu informații despre produse cosmetice

7. Ce ar trebui să aibă de fapt o listă de ingrediente

Regula care rezolvă cea mai mare parte a ambiguității privind provitamina B5 și vitamina B5 este simplu de aplicat și ușor de verificat înainte de opera de artă. Declarația urmează substanța, caietul de sarcini urmează gradul, iar certificatul urmează lotul.

› Declarați denumirea comună a ingredientului, nu numărul vitaminei și nu expresia comercială

› Păstrați Pantenolul și Pantotenatul de Calciu separat, deoarece sunt substanțe diferite

› Înregistrați nota, D sau DL, pe fișa de specificații, deoarece eticheta nu o poate purta

› Înregistrați baza de analiză, anhidră sau uscată, pe certificatul de analiză

› Indicați numărul CAS pe comanda de cumpărare pentru a elimina ultima ambiguitate

8. Întrebări frecvente

Contactați acum

Furnizor

Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. furnizează gradele de pantenol și sarea de calciu ca materiale separate, fiecare cu specificația sa, propriul său număr CAS pe comanda de achiziție și propriul certificat de analiză, astfel încât problema declarației este soluționată înainte de opera de artă și nu după.

Cele două clase de pantenol și aritmetica lor de intrare sunt stabilite pepudră de provitamina B5pagină. Gradul cosmetic cu un singur enantiomer este descris ped pulbere de pantenolpagina, iar sarea, care poartă o altă declarație, pepulbere de vitamina B5pagină. Cu cât mai larggama de materii prime cosmeticeeste listat pe categorii.

Trimiteți cererea, substanța și gradul, declarația pe care intenționați să o utilizați și piața de destinație, precum și fișa de specificații, certificatul de lot actual și aranjamentul de expediere sunt confirmate în raport cu aceste patru intrări. Cererile trec prinformular de contactsau direct la sales@huilinbio-tech.com. În cazul în care o declarație depinde de piața de destinație, reglementarea pieței respective guvernează această pagină.

Revizuit și actualizat de echipa tehnică de la Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd., care furnizează pantenol și pantotenat de calciu ca specificații separate, mai degrabă decât ca grade interschimbabile sub un singur nume comercial.

Surse

• 1. Centrul Național pentru Informații Biotehnologice, PubChem Compound Summary pentru CID 6613, acid pantotenic. Identitate, sinonime inclusiv vitamina B5, CAS 79-83-4, formula C9H17NO5 și denumirea IUPAC.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613

• 2. 21 CFR 184.1212, pantotenat de calciu. Afirmația că numai izomerul D al acidului pantotenic are activitate vitaminică, afirmația privind utilizarea alimentară, categoria suplimentelor nutritive și furnizarea de preparate pentru sugari.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212

• 3. Monografia Farmacopeei Europene 0761, Dexpantenol. Definiție, conținut, limită de apă, rotație optică specifică și impuritate A.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/

• 4. Monografia Farmacopeei Europene 0470, Pantotenat de calciu. Definiție, conținut, pierdere la uscare și testare.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/

• 5. Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 privind produsele cosmetice, articolul 19 privind lista de ingrediente și articolul 33 privind glosarul denumirilor comune de ingrediente.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223

• 6. Comisia Europeană, baza de date de ingrediente cosmetice CosIng, intrări pentru Pantenol și Pantotenat de calciu.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/