Introducere în acidul nicotinic
Acid nicotinic, cunoscută și sub numele de niacină sau vitamina B3, este o vitamină esențială-solubilă în apă, care joacă un rol esențial în metabolismul energetic, repararea ADN-ului și semnalizarea celulară. Este un precursor al coenzimelor NAD (nicotinamid adenin dinucleotide) și NADP (nicotinamid adenin dinucleotide fosfat), care sunt implicate în peste 400 de reacții enzimatice.
În industriile farmaceutice și nutraceutice, acidul nicotinic este utilizat pe scară largă pentru proprietățile de-modulare a colesterolului. La doze terapeutice, scade în mod eficient colesterolul LDL și trigliceridele în timp ce crește colesterolul HDL, făcându-l un tratament standard pentru dislipidemie. De asemenea, susține circulația sănătoasă a sângelui și funcționarea sistemului nervos.
NoastrePulbere de acid nicotiniceste fabricat într-o unitate certificată cGMP-, respectă standardele USP/FCC/EP și este potrivit pentru comprimarea directă a tabletelor, umplerea capsulelor și amestecarea pulberilor. Fiecare transport este însoțit de un certificat de analiză (COA), fișă cu date de securitate (SDS) și fișă cu specificații ale produsului.
Parametri fizici și chimici
| Parametru | Caietul de sarcini |
|---|---|
| Aspect | Pulbere cristalină albă până la-albă |
| Miros | Miros inodor sau ușor caracteristic |
| Test (pe bază uscată) | 99.5% – 100.5% |
| Pierdere la uscare | Mai mic sau egal cu 0,5% |
| Rezidu la aprindere | Mai mic sau egal cu 0,1% |
| Clorura (Cl) | Mai mic sau egal cu 0,02% |
| Sulfat (SO₄) | Mai mic sau egal cu 0,02% |
| Metale grele (ca Pb) | Mai mică sau egală cu 10 ppm |
| Plumb (Pb) | Mai mică sau egală cu 2,0 ppm |
| Arsenic (As) | Mai mică sau egală cu 1,0 ppm |
| Dimensiunea particulelor | 100% prin 40 ochiuri; personalizabil la 80/100 mesh |
| Densitate în vrac (apăsată) | 0,60 – 0,80 g/mL |
| pH (soluție 1%) | 3.0 – 4.0 |
| Solubilitate | Puțin solubil în apă (1g/60mL la 25 de grade); solubil în soluții alcaline |
Beneficiile acidului nicotinic
Efecte puternice de modificare a lipidelor:La doze terapeutice (1-2 g/zi), niacina reduce semnificativ LDL-C (până la 16%) și trigliceridele (până la 38%), în timp ce crește HDL-C (până la 22%)
. Un studiu de 20 de săptămâni a constatat că terapia cu niacină a crescut HDL-C cu 16% (q<0.01) and lowered LDL‑C by 20% (q<0.01)
NAD+ Precursor pentru energia celulară:Niacina este un precursor direct al NAD+, o coenzimă esențială în metabolismul celular, fosforilarea oxidativă, glicoliză și repararea ADN-ului.
. NAD+ servește, de asemenea, ca un cosubstrat esențial pentru sirtuine, influențând homeostazia mitocondrială și metabolismul lipidic
- Tratament Pelagra:Niacina este tratamentul standard pentru pelagra, o boală cauzată de deficiența severă de vitamina B3, caracterizată prin dermatită, diaree și demență.
- Sprijină îmbătrânirea sănătoasă:Nivelurile reduse de NAD+ din țesut sunt asociate cu îmbătrânirea și bolile legate de vârstă. S-a demonstrat că îmbunătățirea NAD+ prin suplimentarea cu niacină îmbunătățește durata de sănătate și durata de viață la modelele animale
- Vasodilatația și sănătatea pielii (flush cu niacina):Niacina provoacă înroșirea feței mediate de prostaglandine-inofensive și autolimitante-care indică o microcirculație îmbunătățită. Acest efect se diminuează cu utilizarea continuă.
- Activarea receptorului GPR109a:O parte din efectul funcțional al niacinei este mediată prin activarea receptorului său de suprafață celulară GPR109a, contribuind la beneficiile antiinflamatorii și metabolice.
- Esențial pentru sănătatea întregului corp:Vitamina B3 este esențială pentru funcționarea sistemului nervos, sănătatea digestivă și menținerea pielii sănătoase. DZR pentru bărbați adulți este de 16 mg/zi, pentru femei 14 mg/zi
- Apărare antioxidantă:Prin rolul său în sinteza NADP, niacina sprijină regenerarea glutationului și protecția antioxidantă celulară.
Pentru ce se utilizează acidul nicotinic?
- Suplimente alimentare:Capsule, tablete, amestecuri de pulberi, tablete efervescente și formulări de complex B; doze tipice de supliment: 50–250 mg/zi
- Preparate farmaceutice:Agenți de modificare a lipidelor pe bază de prescripție medicală (cu eliberare imediată și cu eliberare prelungită), tratament pelagra și injectabile cu complex de vitamina B
- Managementul hiperlipidemiei:Eliberare imediată: 250 mg o dată pe zi, titrată la 1,5–2 g/zi; cu eliberare prelungită: 500 mg la culcare, titrată la 1-2 g o dată pe zi
- Alimente funcționale:Cereale fortificate, batoane nutritive și băuturi funcționale
- Nutriția animalelor:Premixuri de vitamine pentru păsări de curte, porcine și acvacultură
- Cosmetice și îngrijire personală:Seruri anti-îmbătrânire, creme pentru repararea barierei pielii și loțiuni antiinflamatorii
- Aplicatii industriale:Precursor pentru nicotinamidă și alți derivați de niacinamidă
Certificat de analiză (COA)
Notă: Un COA reprezentativ pentru pulberea de acid nicotinic este prezentat mai jos. COA real pentru fiecare lot este furnizat la expediere.
| Element de testare | Caietul de sarcini | Rezultat tipic |
|---|---|---|
| Aspect | Pulbere cristalină albă până la aproape albă | Se conformează |
| Identificare (IR) | Spectrul se potrivește cu referința | Se conformează |
| Identificare (UV) | A₂₃₇/A₂₆₂ între 0,46 – 0,50 | 0.48 |
| Test (pe bază uscată) | 99.0% – 101.0% | 99.8% |
| Pierdere la uscare | Mai mic sau egal cu 1,0% | 0.12% |
| Rezidu la aprindere | Mai mic sau egal cu 0,1% | 0.04% |
| Clorura (Cl) | Mai mic sau egal cu 0,02% | <0.01% |
| Sulfat (SO₄) | Mai mic sau egal cu 0,02% | <0.01% |
| Metale grele (ca Pb) | Mai mic sau egal cu 0,002% | <0.001% |
| Plumb (Pb) | Mai mică sau egală cu 2,0 ppm | <0.2 ppm |
| Arsenic (As) | Mai mică sau egală cu 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| Cadmiu (Cd) | Mai mică sau egală cu 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| Mercur (Hg) | Mai mică sau egală cu 0,1 ppm | <0.05 ppm |
| Substanțe înrudite (HPLC) | Mai puțin sau egal cu 0,5% impurități totale | 0.08% |
| Punct de topire | 234 – 238 de grade | 237 de grade |
| Dimensiunea particulelor (40 ochiuri) | Mai mare sau egal cu 95% prin | 97% |
| Număr total de plăci | Mai mic sau egal cu 1.000 CFU/g | <50 CFU/g |
| Drojdie și mucegai | Mai mic sau egal cu 100 CFU/g | <10 CFU/g |
| E. coli | Negativ | Negativ |
| Salmonella | Negativ (la 25 g) | Negativ |
| Concluzie | - | Îndeplinește specificațiile USP/EP/FCC |
Întrebări frecvente (FAQ)
Î: Care sunt cerințele specificațiilor USP pentru niacină (acid nicotinic)?
R: Conform monografiei USP, niacina trebuie să conțină nu mai puțin de 99,0% și nu mai mult de 101,0% C₆H₅NO₂ calculat pe baza uscată. Pierderea la uscare nu trebuie să depășească 1,0%, reziduurile la aprindere nu trebuie să depășească 0,1%, iar metalele grele (ca Pb) nu trebuie să depășească 0,002%. Identificarea UV necesită ca raportul A₂₃₇/A₂₆₂ să fie între 0,46 și 0,50. Produsul nostru îndeplinește toate cerințele USP cu un test tipic de 99,8%.
Î: Care este diferența dintre acidul nicotinic și nicotinamidă?
R: Ambele sunt forme de vitamina B3 cu proprietăți și indicații diferite. Acidul nicotinic provoacă înroșirea pielii tranzitorii (vasodilatație mediată de prostaglandine) și este foarte eficient pentru modificarea lipidelor (scăderea LDL-C și a trigliceridelor, creșterea HDL-C). Nicotinamida NU provoacă înroșirea feței și este preferată pentru sănătatea articulațiilor, îngrijirea pielii și tratamentul pelagra la pacienții care nu pot tolera înroșirea. Pentru aplicațiile care scad colesterolul, acidul nicotinic este alegerea corectă.
Î: Care este doza recomandată pentru managementul lipidelor?
R: Pentru niacina cu eliberare imediată: începeți cu 250 mg o dată pe zi, cu ajustări ale dozei la fiecare 4-7 zile în funcție de efect și toleranță, ajungând la o doză terapeutică de 1,5-2 g/zi în doze divizate (la fiecare 6-8 ore), să nu depășească 6 g/zi. Pentru niacină cu eliberare prelungită: începeți cu 500 mg la culcare, ajustați la fiecare 4 săptămâni, vizați 1-2 g o dată pe zi. Pentru suplimentele alimentare (neterapeutice), dozele tipice sunt 50-250 mg/zi. Toate dozele trebuie să fie sub supraveghere medicală adecvată sau sub supraveghere a formulării.
Î: Ce este „fluxul cu niacina” și cum poate fi gestionat în produsele finite?
R: Fluxul cu niacină este o vasodilatație tranzitorie mediată de prostaglandine care provoacă roșeață, căldură și mâncărime, care apare de obicei la doze de peste 50 mg. Este inofensiv și se diminuează cu utilizarea continuă. Pentru a gestiona spălarea produselor finite: (1) utilizați formulări cu eliberare prelungită (dozarea la culcare), (2) administrați concomitent cu aspirină sau AINS (30-60 minute înainte de administrare), (3) utilizați hexanicotinat de inozitol (niacină fără spălare) sau (4) utilizați creșterea treptată a dozei în instrucțiunile de pe eticheta produsului finit. Rețineți că niacina cu eliberare prelungită a fost asociată cu un risc mai mare de hepatotoxicitate în comparație cu eliberarea imediată.
Î: Care sunt contraindicațiile și avertismentele de siguranță pentru utilizarea niacinei?
R: Niacina este contraindicată la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă, ulcer peptic activ, sângerare arterială și hipersensibilitate cunoscută la orice componentă. Au apărut cazuri de hepatotoxicitate severă, inclusiv necroză hepatică fulminantă, în special atunci când produsele cu eliberare prelungită sunt înlocuite cu eliberarea imediată la doze echivalente. Testele funcției hepatice trebuie monitorizate înainte de tratament, la fiecare 6-12 săptămâni în primul an și periodic ulterior. Niacina trebuie utilizată cu prudență la pacienții care consumă cantități substanțiale de alcool, care au antecedente de boli hepatice, diabet sau gută.
Î: Acidul nicotinic reduce evenimentele cardiovasculare?
R: Dovezile sunt controversate. O meta-analiză Cochrane din 2017 a 23 RCT, inclusiv 39.195 de participanți, a constatat că niacina nu a redus mortalitatea globală (RR 1,05), mortalitatea cardiovasculară (RR 1,02), infarctele miocardice non-letale (RR 0,93) sau accidentele vasculare cerebrale (RR 0,95). Participanții care au luat niacină au avut mai multe șanse să întrerupă tratamentul din cauza efectelor secundare. În 2016, FDA a retras indicația de administrare concomitentă a niacinei ER cu statine, concluzionand că beneficiile nu mai depășesc riscurile. Cu toate acestea, niacina rămâne eficientă pentru îmbunătățirea profilului lipidic la pacienții care nu pot tolera statinele.
Î: Care este MOQ-ul dvs.? Pot comanda mostre?
R: MOQ-ul nostru standard este de 1 kg per produs. Da, mostre gratuite (20–50 g) sunt disponibile la cerere; pentru livrarea mostrelor se pot aplica taxe de transport.
Î: Este acidul nicotinic solubil în apă? Poate fi folosit în băuturi?
R: Acidul nicotinic este solubil în apă fierbinte, dar puțin solubil în apă rece (aproximativ 1 g/60 ml la 25 de grade). Această solubilitate moderată limitează utilizarea în băuturile reci limpezi. Pentru amestecurile de băuturi sub formă de pudră, poate fi acceptabil cu amestecare minuțioasă. Pentru o solubilitate mai bună în apă rece, luați în considerare utilizarea nicotinamidei (forme de sare de sodiu) sau alți derivați B3.
Î: Oferiți ajustări ale specificațiilor personalizate sau servicii de formulare OEM?
A: Da. Oferim servicii OEM/ODM, inclusiv dimensiuni personalizate ale particulelor (40–200 mesh), micronizare, ambalare personalizată și dezvoltare de forme-dozate-finite (tablete, capsule, amestecuri de pulbere, formulări cu complex B). Vă rugăm să luați legătura cu echipa noastră de vânzări pentru o discuție detaliată.
Avantajele noastre
Partenerul dvs. profesional de producție și aprovizionare
Suntem mai mult decât un furnizor -, suntem un partener cuprinzător al lanțului de aprovizionare dedicat ingredientelor de-înaltă calitate, formulărilor personalizate și produselor finite din mai multe industrii.
Cu ani de experiență în extracte de plante, aditivi alimentari, materii prime cosmetice și ingrediente nutritive, echipa noastră aduce cunoștințe tehnice profunde și cunoștințe de piață fiecărui parteneriat.
01. Gamă variată de produse
Oferim o gamă largă de produse, inclusiv aditivi alimentari, extracte de plante, pudre de fructe și legume, substanțe active cosmetice și ingrediente alimentare funcționale.
- Materii prime:Ingrediente de-puritate ridicată pentru alimente, băuturi, suplimente și aplicații cosmetice.
- Produse finite:Producerea proprie-de capsule, capsule moi, gume, picături lichide și pudre amestecate.
- Design și ambalare etichete:Branding personalizat adaptat pieței dvs. țintă.
- Formulare și cercetare și dezvoltare:Asistență de specialitate pentru a dezvolta amestecuri personalizate, formule brevetate și produse inovatoare.
- Logistica globala:Asistență de încredere pentru expediere, documentare și vămuire.
04. Asigurarea calității
Respectarea strictă la standardele cGMP și transparența deplină a reglementărilor. Suntem la curent cu cerințele globale, inclusiv FDA GRAS, EFSA și alte reglementări regionale, pentru a ne asigura că produsele dumneavoastră îndeplinesc cele mai înalte standarde de siguranță și conformitate.
Cum să contactați
Contactați echipa noastră de vânzări pentru a discuta despre cerințele dvsPulbere de acid nicotinic.
Vă rugăm să ne contactați laella.zhang@huilinbio-tech.com.
Referințe
1. Meta-analiză Cochrane: niacina pentru prevenirea primară și secundară a evenimentelor cardiovasculare
Schandelmaier S, Briel M, Saccilotto R, et al. Niacina pentru prevenirea primară și secundară a evenimentelor cardiovasculare.Baza de date Cochrane de revizuiri sistematice. 2017;6(6):CD009744. doi:10.1002/14651858.CD009744.pub2
PubMed:28616955
2. Metabolismul NAD+ și rolul niacinei în îmbătrânire și boli
Chu X, Raju RP. Reglarea metabolismului NAD+ în îmbătrânire și boală.Metabolism. 2022;126:154923. doi:10.1016/j.metabol.2021.154923
PubMed:34743990| PMCID: PMC8649045
3. Niacina ca precursor NAD+ și medicament lipidic
Romani M, et al. Niacină: un vechi medicament lipidic într-o rochie nouă NAD+.Jurnalul de cercetare a lipidelor. 2019;60(4):741-746. doi:10.1194/jlr.S092007
PubMed:30782960| PMCID: PMC6446705
Declinare de responsabilitate
Acest produs este destinat numai pentru fabricare, formulare și procesare ulterioară. Nu este destinat consumului uman direct ca produs finit. Declarațiile privind beneficiile pentru sănătate se bazează pe știința nutrițională generală și pe cercetările clinice publicate și nu au scopul de a diagnostica, trata, vindeca sau preveni vreo boală. Clasificarea reglementărilor și utilizarea permisă pot varia în funcție de țară; cumpărătorii sunt singurii responsabili pentru asigurarea conformității cu toate legile locale aplicabile, reglementările și cerințele de etichetare, inclusiv reglementările privind suplimentele alimentare, produsele farmaceutice, aditivii alimentari sau hrana pentru animale pe piețele lor țintă. Informațiile conținute în această descriere a produsului au doar scop informativ și nu constituie sfaturi medicale sau de reglementare.
Tag-uri populare: pulbere de acid nicotinic, China, furnizori, producători, fabrică, en-gros, cumpărare, preț, vrac, pur, natural, de înaltă calitate, în stoc, de vânzare
