Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. este unul dintre cei mai importanți producători și furnizori de pulbere de doxiciclină din China. Cu o experiență bogată, ne angajăm să oferim produse naturale de înaltă calitate la prețuri competitive. Vă rugăm să nu ezitați să cumpărați cu ridicata pulbere de doxiciclină pură în vrac aici, de la fabrica noastră.
Doxiciclină hiclat ca reactiv de laborator
Pulbere de doxiciclină(CAS 24390-14-5, hiclat) este o tetraciclină semisintetică furnizată sub formă de clorhidrat hemietanolat hemihidrat, C₂₂H₂₄N₂O₈·HCl·½C₂H₆O·½H₂H₆O·½H₂O₂O,94H₂H₂₄N₂O₈·HCl·½C₂H₆O·½H₂O₆O. Este caracterizat la 98,0–102,0% prin HPLC pe bază uscată, cu rotația specifică specificată și forma de sare declarată în formula însăși.
Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. furnizează acest grad laboratoarelor de biologie moleculară, unităților de cultură celulară, grupurilor analitice de tetracicline și organizațiilor de cercetare contractuale.Este un reactiv de cercetare, nu o substanță activă.Nu este fabricat conform GMP, nu este păstrat niciun dosar principal de medicamente pentru acesta și nu este furnizat pentru formulare, combinare sau orice utilizare umană sau veterinară.
Două fapte determină dacă o soluție de doxiciclină face ceea ce se așteaptă protocolul și niciunul nu este evident dintr-o cifră de puritate.
Prima este forma pe care o cântăriți.Doxiciclina circulă ca bază liberă, monohidrat și hiclat, cu greutăți moleculare de 444,43, 462,45 și 512,94. Pregătirea unei soluții molare pe cea greșită produce o eroare de până la 15,4%. Într-un experiment de inducție, această eroare nu apare ca o eroare - apare ca celule care nu răspund.
Al doilea este că molecula chelează cationii divalenți și trivalenți.Calciul și magneziul într-un mediu de cultură standard leagă doxiciclina și reduc concentrația liberă disponibilă pentru sistemul studiat. Este aceeași chimie de chelare care limitează compusul în orice mediu bogat în calciu - aici întrebarea nu este ce conține un mediu, ci cât de mult din inductor ajunge de fapt în sistemul studiat.
Caietul de sarcini
| Articol | Caietul de sarcini | Metoda de testare |
|---|---|---|
| Aspect | Pulbere cristalină galbenă până la galben deschis | Vizual |
| Identificare | Timp de retenție IR și HPLC în concordanță cu standardul de referință | FT-IR; HPLC-UV |
| Test (doxiciclină, pe bază uscată) | 98.0–102.0% | HPLC-UV, standard extern, 350 nm |
| Substanțe înrudite - orice individ | Mai mică sau egală cu 1,0% suprafață de vârf | HPLC-UV, 350 nm |
| Substanțe înrudite - total | Mai mică sau egală cu 2,0% suprafață de vârf | HPLC-UV, 350 nm |
| Rotație optică specifică | -110 grade până la -120 grade | Polarimetrie, 20 de grade, 589 nm |
| pH (soluție apoasă 1%) | 3.0–5.0 | pH-metru |
| Pierdere la uscare | Mai mic sau egal cu 2,0% | USP Capitolul 731 |
| Rezidu la aprindere | Mai mic sau egal cu 0,5% | Gravimetric |
| Total metale grele (ca Pb) | Mai mic sau egal cu 20 mg/kg | ICP-MS |
| Duce | Mai mic sau egal cu 2,0 mg/kg | ICP-MS |
| Arsenic | Mai mic sau egal cu 1,0 mg/kg | ICP-MS |
| Solvenți reziduali | În limitele ICH Q3C pentru solvenții declarați; etanolul prezent ca solvat stoechiometric al formei de hiclat | Headspace GC |
| Dimensiunea particulelor | D90 Mai mică sau egală cu 180 µm sau conform acordului | Difracție cu laser sau sită |
| Numărul total de aerobi | Mai mic sau egal cu 1.000 CFU/g | Număr de plăci cu neutralizare cu antibiotice |
| Drojdie și mucegai | Mai mic sau egal cu 100 CFU/g | Număr de plăci cu neutralizare cu antibiotice |
| E. coli | Absent per g | Capitolul USP 2022 |
| Salmonellaspp. | Absent la 10 g | Capitolul USP 2022 |
| Concluzie | Conform specificațiilor | / |
Limitele de mai sus sunt specificațiile standard pentru acest grad. Rezultatele măsurate specifice lotului, inclusiv pierderea la uscare și rotația lotului, sunt menționate în Certificatul de analiză emis cu fiecare lot.
Specificațiile finale pot fi confirmate în funcție de aplicația analitică, piața de destinație și cerințele de achiziție.
Gradul și statutul de reglementare
- Desemnarea gradului.Gradul de reactiv de cercetare. Vândut pentru laborator și uz analitic de către personal calificat. Nu o substanță activă, nu un intermediar farmaceutic, nu un aliment sau ingredient alimentar, nu un supliment alimentar sau ingredient cosmetic și nu pentru uz uman sau veterinar sau orice aplicație terapeutică.
- Cu privire la statutul său de substanță medicamentoasă autorizată.Doxiciclina este o substanță activă aprobată pe multe piețe și se află pe Lista modelului OMS de medicamente esențiale.Această notă nu este acel material.Nu este fabricat conform GMP, nu are autorizație de introducere pe piață sau de import și nu este însoțit de un dosar de substanță activă sau de un dosar principal al medicamentelor. Un cumpărător care are nevoie de materialul reglementat trebuie să se aprovizioneze cu o substanță activă calificată GMP cu autorizația asociată.
- Manipulare.Materialul este o pulbere fină galbenă și un fotosensibilizant cunoscut pe cale dermică pentru unele persoane; evitați generarea de praf, cântăriți într-o zonă ventilată și purtați mănuși, ochelari de protecție și mască de particule. Păstrați recipientele închise și ferite de lumină.Fișa cu date de securitate emisă împreună cu lotul guvernează, iar orice clasificare de pericol pe care o poartă are prioritate față de absența uneia pe această pagină.
Chimie și stabilitate
Structura.Un nucleu tetracen cu patru inele cu o grupare dimetilamino la C-4, o carboxamidă la C-2 și o serie de hidroxili fenolici. Conjugarea peste inele dă culoarea galbenă și absorbanța ultravioletă folosită pentru a o detecta la 350 nm.
Comportament amfoter.Un sistem fenolic acid și o grupare bazică dimetilamino coexistă în aceeași moleculă, astfel încât compusul este zwitterionic într-un interval larg de pH, iar solubilitatea și starea de încărcare depind ambele de pH. Acesta este motivul pentru care soluția de 1% arată pH 3,0–5,0 și de ce alegerea tamponului modifică atât solubilitatea, cât și stabilitatea.
Chelarea metalelor - punctul care contează cel mai mult în practică.Dicetona și hidroxilii fenolici formează chelați stabili cu cationi divalenți și trivalenți: Ca²⁺, Mg²⁺, Fe²⁺, Fe³⁺, Al³⁺. Consecințe pentru un laborator:
- Medii de cultură.DMEM standard transportă aproximativ 1,8 mM Ca²⁺. O fracție substanțială de doxiciclină adăugată la un astfel de mediu este chelată și indisponibilă sistemului care este indus. Acolo unde eficiența inducției contează, utilizați un mediu cu conținut scăzut de calciu sau titrați concentrația de doxiciclină empiric, mai degrabă decât să presupuneți valoarea nominală.
- Tampoane și sticlărie.Soluție salină tamponată cu fosfat cu adaos de Ca/Mg și sticlăria clătită în apă dură, ambele reduc doxiciclina liberă.
- Fier și alte urme de metale.Mediile care conțin ser poartă fier legat de transferină; fierul liber în soluție stinge rapid compusul.
- Interferența testului.Aceeași chelare face ca tetraciclinele să fie incompatibile cu testele colorimetrice care depind de cationi divalenți.
C-4 epimerizare.În soluție, centrul purtător de dimetilamino la C-4 se inversează, producând 4-epidoxiciclină - aceeași formulă, aceeași masă, timp de retenție apropiat, activitate redusă. Rata este dependentă de pH și crește de la pH-ul de stabilitate maximă. Pregătiți soluții la pH-ul specificat de metoda dvs., utilizați-le în aceeași zi și integrați vârful epimerului dacă metoda îl rezolvă.
Fotostabilitate și oxidare.Lumina și oxigenul degradează atât molecula, iar culoarea galbenă maschează stadiile incipiente, deoarece produsele de degradare sunt și colorate. Păstrați solidul la întuneric, pregătiți soluții în sticlă chihlimbar și nu interpretați „încă galben” ca „încă intact”.
Conținut de apă.Hiclatul este un hemihidrat și un hemietanolat; pierdere la uscare Mai puțin sau egală cu 2,0% este specificată față de acea linie de bază. O mulțime care a acumulat umiditate va eșua LOD înainte de a eșua testul, motiv pentru care cele două cifre aparțin una lângă alta.
Doxiciclină bază vs hiclat vs monohidrat
Trei forme ale unei molecule, vândute sub un singur nume de produs. Diferența este o eroare de cântărire de 15% dacă nu este rezolvată înainte de balanță.
| Atribut | Hyclate (acest produs) | Monohidrat | Baza (baza libera) |
|---|---|---|---|
| Formula | C₂₂H₂₄N₂O₈·HCl·½C₂H₆O·½H₂O | C₂₂H₂₄N₂O₈·H₂O | C₂₂H₂₄N₂O₈ |
| CAS | 24390-14-5 | 17086-28-1 | 564-25-0 |
| Greutate moleculară | 512.94 | 462.45 | 444.43 |
| Etanol în solid | ≈4,5% g/g, stoichiometrică | Nici unul | Nici unul |
| Solubilitate în apă | Înalt - liber solubil | Moderat | Scăzut |
| 1% pH soluție | 3.0–5.0 | Mai mare decât hiclatul la aceeași concentrație | Încă mai sus |
| Baza molară pentru 1 mM în 100 mL | 51.29 mg | 46.25 mg | 44.44 mg |
| Utilizare tipică de laborator | Stocuri apoase; munca de cultură celulară acolo unde solubilitatea contează | Acolo unde se dorește o încărcare mai mică de clorură | Acolo unde contraionul trebuie să lipsească |
Folosește hiclatul cândaveți nevoie de un stoc apos concentrat, care este cea mai mare parte a culturii celulare și a muncii analitice. Este cea mai solubilă formă și cea pe care o specifică această pagină.
Folosiți monohidratul sau baza numai cândprotocolul solicită în mod specific absența clorurii sau a etanolului - de exemplu, un test sensibil la ioni sau un sistem în care este necesar un control cu solvent pentru etanol și nu poate fi adaptat. În acest caz, recalculați molaritatea pe noua greutate moleculară; nu purta figura hiclată peste tot.
Beneficiile pulberii de doxiciclină în cultura celulară și munca analitică
- Forma de sare și consecințele acesteia sunt menționate împreună.Formula, greutatea moleculară, conținutul de etanol și aritmetica molară rezultată stau într-un singur loc, astfel încât echilibrul și protocolul sunt de acord.
- Comportamentul de chelare documentat.Interacțiunea calciu și magneziu este scrisă ca o problemă de laborator - compoziție medie, alegere tampon, sticlărie - mai degrabă decât ca o notă dietetică.
- Două semnale independente de puritate.Test HPLC plus rotație specifică, deoarece epimerul C-4 împărtășește formula și se poate ascunde în interiorul unei cifre procentuale de suprafață.
- Limite microbiene care explică auto-inhibarea.Neutralizarea numărului de plăci, astfel încât certificatul reflectă proba și nu compusul suprimând propriul indicator.
- Ambalaj protejat la lumină ca standard.Fotodegradarea este invizibilă împotriva unei pulberi galbene; containerul este primul control, nu ultimul.
- Dimensiuni de ambalaj potrivite consumului.Minimum 1 kg cu compartimentare disponibila, deci un laborator nu este obligat sa cumpere un tambur pentru a obtine un lot caracterizat.
Adecvarea pentru o anumită metodă depinde de criteriile de validare proprii ale metodei, matricea și limitele de acceptare și rămâne responsabilitatea laboratorului care primește.
Aplicații
- Standard de referință pentru tetraciclină.Folosit pentru a pregăti soluții de calibrare și de adecvare a sistemului pentru metode de testare și substanțe înrudite pe materiale care conțin doxiciclină prin HPLC sau LC-MS și pentru a stabili factorii de răspuns relativi în cazul în care un standard compendial nu este ținut intern.
- Sisteme de expresie inductibile de Tet.Folosit ca inductor în sistemele Tet-On și Tet-Off, unde o concentrație molară definită în mediu determină nivelul și cinetica de expresie. Deoarece concentrația de lucru este scăzută, eroarea de cântărire de la forma greșită de sare și pierderea de chelare în mediul care conține calciu contează ambele mai mult aici decât în aproape orice altă aplicație.
- Agent de selecție a culturii celulare.Utilizat la concentrație scăzută în cultura de celule de mamifere, unde este necesară o cantitate definită de tetraciclină în mediu, de obicei ca o componentă a unui protocol de selecție sau de întreținere.
- Studii de legare și enzime in vitro.Folosită ca tetraciclină definită în sistemele fără celule, inclusiv lucrările privind inhibarea metaloproteinazei matriceale și echilibrele de legare tetraciclină-metal, unde chimia de chelare descrisă mai sus este variabila studiată mai degrabă decât o interferență.
Adecvarea finală depinde de designul testului, matricea, modul de detectare și cerințele de validare ale laboratorului receptor.
Întrebări frecvente (FAQ)
Î: Care este diferența dintre baza de doxiciclină, hiclat și monohidrat?
R: Trei forme ale aceleiași molecule cu contra-ioni și conținut de solvat diferiți. Baza (CAS 564-25-0) este molecula liberă la 444,43 g/mol; monohidratul (17086-28-1) transportă o apă la 462,45; hiclatul (24390-14-5) este hemietanolatul de clorhidrat hemihidrat la 512,94 și este cel mai solubil în apă dintre cele trei. Pentru 100 ml de soluție de 1 mM cântăriți 51,29 mg de hiclat, 46,25 mg de monohidrat sau 44,44 mg de bază. Amestecarea acestor cifre produce o eroare de concentrare de până la 15,4%.
Î: De ce hiclatul conține etanol?
R: Deoarece forma cristalină este un hemietanolat - jumătate de mol de etanol per mol de doxiciclină, aproximativ 4,5% în greutate, încorporat în rețea ca solvat stoichiometric. Nu este un reziduu de fabricație și nu poate fi uscat fără prăbușirea formei de cristal. Pentru majoritatea lucrărilor, acest lucru este irelevant. Contează dacă sistemul dumneavoastră este sensibil la urme de solvent sau dacă protocolul dumneavoastră necesită un control al solventului, deoarece la 1 mg/mL pulberea contribuie deja cu aproximativ 45 µg/mL de etanol înainte de a adăuga ceva.
Î: Calciul și magneziul din mediul meu vor afecta doxiciclina?
R: Da, și acesta este cel mai frecvent motiv pentru care o inducție are performanțe slabe. Doxiciclina chelatează Ca²⁺, Mg²⁺, Fe²⁺ și Fe³⁺ prin grupările sale -dicetonă și fenolice. DMEM standard conține aproximativ 1,8 mM calciu și o fracțiune semnificativă din doxiciclină adăugată îl leagă și nu mai este disponibilă pentru sistem. Răspunsuri practice: utilizați un mediu cu conținut scăzut de calciu acolo unde biologia permite, evitați PBS suplimentat cu Ca/Mg ca diluant, titrați concentrația de lucru empiric pentru mediul dvs., mai degrabă decât să presupuneți cifra nominală și păstrați fierul și aluminiul în afara soluției.
Î: Ce este 4-epidoxiciclina?
R: Epimerul C-4 - degradantul caracteristic clasei tetraciclinei. Se formează în soluție când centrul purtător de dimetilamino se inversează și are aceeași formulă moleculară, aceeași masă și un timp de retenție apropiat, cu activitate redusă. Este acoperit de limita generală a substanțelor înrudite din această specificație. Dacă metoda dvs. rezolvă vârful epimerului, monitorizați-l ca indicator de stabilitate; dacă testul scade în timp ce vârful principal rămâne curat, verificați dacă epimerul este coeluat.
Î: Poate fi folosit ca inductor într-un sistem Tet-On sau Tet-Off?
R: Da, ca reactiv caracterizat de calitate de lucru. Două precauții: calculați molaritatea la 512,94 g/mol pentru hiclat și așteptați ca concentrația efectivă în mediul care conține calciu să fie mai mică decât cea nominală. Laboratoarele își stabilesc de obicei propria curbă concentrație-răspuns pentru mediul specific și linia celulară, mai degrabă decât să transfere o concentrație publicată.
Î: Este aceasta o substanță activă sau un reactiv?
A: Un reactiv. Doxiciclina este o substanță activă aprobată pe multe piețe, dar această calitate nu este acel material: nu este fabricată conform GMP, nu are autorizație de introducere pe piață și nu este însoțită de un dosar de substanță activă. Nu este furnizat pentru formulare sau pentru orice uz uman sau veterinar.
Î: Ce documentație însoțește fiecare lot?
R: Certificat de analiză pentru lotul specific, Fișa cu date tehnice și Fișa cu date de securitate în versiunea curentă. La cerere putem adăuga un rezumat al metalelor grele, o declarație de solvenți reziduali care denumesc solvenții utilizați și care deosebesc etanolul structural al hiclatului de orice reziduu de proces, valoarea pierderii la uscare pentru lot și confirmarea formei de sare furnizată.
Î: Puteți furniza o formă diferită de sare, un test sau o dimensiune de ambalaj diferită?
A: Da. Baza și monohidratul pot fi citate, iar gradele de testare până la Mai mari sau egale cu 99,0% prin HPLC, o tăietură cu dimensiunea particulelor definite și pachete subdivizate de la 100 g în sus sunt disponibile conform unei specificații scrise. Deoarece cele trei forme diferă ca greutate moleculară, forma furnizată este confirmată în scris înainte de producerea lotului.
De ce să ne alegeți?
Partenerul dvs. profesional de producție și aprovizionare
Suntem mai mult decât un furnizor - suntem un partener cuprinzător al lanțului de aprovizionare dedicat ingredientelor de înaltă calitate, formulărilor personalizate și produselor finite din mai multe industrii.
Expertiza profesionala
Cu ani de experiență în extracte de plante, aditivi alimentari, materii prime cosmetice și ingrediente nutritive, echipa noastră aduce cunoștințe tehnice profunde și cunoștințe de piață fiecărui parteneriat.
01
Gamă variată de produse
Oferim o gamă largă de produse, inclusiv aditivi alimentari, extracte de plante, pudre de fructe și legume, substanțe active cosmetice și ingrediente alimentare funcționale.
02
Ghișeu unic
Materii prime:Ingrediente de înaltă puritate pentru alimente, băuturi, suplimente și aplicații cosmetice.
Produse finite:Fabricare internă de capsule, geluri moi, gume, picături lichide și pudre amestecate.
03
Servicii OEM/ODM/OBM
Design și ambalare etichete:Branding personalizat adaptat pieței dvs. țintă.
Formulare și cercetare și dezvoltare:Asistență de specialitate pentru a dezvolta amestecuri personalizate, formule brevetate și produse inovatoare.
Logistica globala:Asistență de încredere pentru expediere, documentare și vămuire.
04
Asigurarea calității
Respectarea strictă la standardele GMP și transparența deplină a reglementărilor. Suntem la curent cu cerințele globale, inclusiv FDA GRAS, EFSA și alte reglementări regionale, pentru a ne asigura că produsele dumneavoastră îndeplinesc cele mai înalte standarde de siguranță și conformitate.
05
Contactaţi-ne
Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. produce și exportă materiale de referință fitochimice și reactivi de cercetare biochimică din China.Pulbere de doxiciclinăeste furnizat ca hiclat conform unei specificații scrise, eliberat lot cu lot pe baza unui Certificat de analiză și ambalat în ambalaje protejate la lumină, cu forma de sare declarată.
Pentru o ofertă, o mostră sau un eșantion de COA dintr-un lot expediat anterior, contactațisales@huilinbio-tech.comsau Condițiile WhatsApp +86 189 9287 8573. FOB, CIF și DDP sunt citate împreună cu programul de livrare în momentul comenzii; forma de sare si ambalarea se confirma cu factura proforma impreuna cu portul de destinatie si Incoterm.
Numai pentru uz de laborator și analitic. Nu pentru uz uman sau veterinar. Nu este o substanță activă sau un intermediar farmaceutic, nu este un aliment, ingredient alimentar, supliment alimentar, ingredient cosmetic sau medicament și nu este destinat utilizării în diagnosticarea, tratamentul sau prevenirea vreunei afecțiuni. Cumpărătorul este responsabil pentru respectarea legilor și reglementărilor din țara de destinație care reglementează importul, posesia, manipularea și utilizarea acestei substanțe.
Tag-uri populare: doxiciclină pulbere, China, furnizori, producători, fabrică, en-gros, cumpărare, preț, vrac, pur, natural, de înaltă calitate, în stoc, de vânzare
