Introducere
Acid ursodeoxicolic (UDCA), cunoscut și sub numele de ursodiol, este un acid biliar secundar care se găsește în cantități mici în bila umană. Este singurul medicament stabilit pentru tratamentul bolilor hepatice colestatice cronice-afecțiuni în care fluxul biliar este afectat, determinând acumularea acizilor biliari toxici și deteriorarea celulelor hepatice.[1].
Ceea ce face UDCA unic este mecanismul său multidirecționat. Spre deosebire de medicamentele care gestionează doar simptomele, UDCA schimbă în mod fundamental compoziția bilei-făcându-l mai puțin probabil să formeze calculi biliari de colesterol-, protejând în același timp celulele hepatice de leziunile induse de acidul biliar. Face acest lucru prin îmbunătățirea transportului de acid biliar, reducerea stresului oxidativ, prevenirea morții celulare (apoptoza) și calmarea inflamației.[2].
Astăzi, UDCA este produs prin sinteză chimică avansată, mai degrabă decât din bilă de urs, oferind o sursă etică, consecventă și de înaltă puritate pentru aplicații farmaceutice și nutraceutice la nivel mondial. Este larg acceptat ca standard de primă linie de îngrijire pentru colangita biliară primară (CBP) și dizolvarea calculilor biliari de colesterol.[4]și este din ce în ce mai recunoscut pentru rolul său hepatoprotector în leziunile hepatice induse de medicamente (DILI)[2], colestaza intrahepatică a sarcinii (ICP)[5]și diverse alte afecțiuni ale ficatului[1].
Proprietăți și specificații fizico-chimice
| Proprietate | Valoare |
|---|---|
| Număr CAS | 128-13-2 |
| Formula moleculară | C₂₄H₄₀O₄ |
| Greutate moleculară | 392,58 g/mol |
| Aspect | Pulbere cristalină albă până la-albă |
| Punct de topire | 200–204 grade (se descompune) |
| Rotatie optică specifică | +59.0 grade până la +62.0 grade (c=1 în etanol) |
| Puritate | Mai mare sau egal cu 99,0% (HPLC, USP/EP, pe bază uscată) |
| Pierdere la uscare | Mai mic sau egal cu 1,0% |
| Rezidu la aprindere | Mai mic sau egal cu 0,1% |
| Metale grele | Mai mică sau egală cu 10 ppm |
| Plumb (Pb) | Mai mic sau egal cu 1 ppm |
| Substanțe înrudite (impurități totale) | Mai mic sau egal cu 1,0% |
| Impuritatea acidului colic | Mai mic sau egal cu 0,5% |
| Impuritatea acidului deoxicolic | Mai mic sau egal cu 0,5% |
| Solubilitate în apă | Practic insolubil |
| Solubilitate în etanol | Liber solubil |
| Solubilitate în cloroform | Solubil |
| Solubilitate în DMSO | Solubil (~30 mg/ml) |
| pH (suspensie 1%) | 6.5–8.0 |
| Limite microbiologice | USP<61>conformă |
| Condiții de depozitare | Recipient sigilat, 2–8 grade, ferit de lumină și umiditate |
| Perioada de valabilitate | 36-48 de luni |
Mecanismul de acțiune
Gândește-te la UDCA ca la al ficatului tău"amortizor și echipa de reparații"combinate într-o singură moleculă. Iată cum funcționează:
Pasul 1 – UDCA vă modifică compoziția bilei (protecția calculilor biliari).
Ficatul tău produce bilă pentru a digera grăsimile. Când există prea mult colesterol în comparație cu acizii biliari, colesterolul se poate cristaliza și poate forma calculi biliari. UDCA reduce cantitatea de colesterol eliberată în bilă și crește acizii biliari de protecție, făcându-vă bila mai puțin „formatoare de pietre”. În timp, acest lucru poate ajuta la dizolvarea calculilor biliari de colesterol existente și la prevenirea formării altora noi[1].
Pasul 2 – UDCA vă protejează celulele hepatice (citoprotecție).
În bolile ficatului colestatic, acizii biliari toxici se acumulează în interiorul celulelor și acționează ca un „detergent”, dăunând mitocondriilor și declanșând moartea celulelor. UDCA îmbunătățește transportul acestor acizi biliari toxici în afara celulelor, reduce stresul oxidativ și previne apoptoza (moartea celulară programată) [2]. De asemenea, stabilizează membranele celulare și are proprietăți antioxidante[1].
Pasul 3 – UDCA calmează inflamația și susține echilibrul imunitar.
UDCA are efecte imunomodulatoare-ajută la reducerea răspunsului inflamator care contribuie la afectarea ficatului în bolile hepatice autoimune precum PBC[2][4].
Pe scurt,UDCA acționează pe trei fronturi simultan: prevenirea calculilor biliari prin scăderea colesterolului, protejarea celulelor hepatice de deteriorarea acidului biliar și reducerea inflamației. Această triplă acțiune îl face un agent hepatoprotector versatil și sigur[1][2].
Beneficii pentru sănătate
1. Tratament de primă linie pentru colangita biliară primară (CBP)
UDCA este terapia standard de primă linie pentru PBC, o boală hepatică cronică autoimună care poate duce la ciroză.[4]. La doza recomandată de 13-15 mg/kg/zi, UDCA îmbunătățește markerii biochimici hepatici și este asociat cu beneficii de supraviețuire și nevoia întârziată de transplant hepatic[1]. Aproximativ 60–70% dintre pacienți răspund în mod adecvat numai la UDCA; non-respondenții pot fi candidați pentru terapii de linia a doua, cum ar fi agoniştii PPAR[4].
2. Dizolvă calculii biliari de colesterol
UDCA este singurul medicament aprobat de FDA pentru dizolvarea calculilor biliari de colesterol radiotransparent la pacienții care nu sunt candidați pentru operație. Acționează prin reducerea saturației bilei cu colesterol, dizolvând treptat pietrele în decurs de 6-12 luni [1]. O meta-analiză din 2025 a confirmat că UDCA reduce riscul de colecistectomie pentru calculii simptomatici[4].
3. Sprijină recuperarea după leziuni hepatice induse de medicamente (DILI)
UDCA a fost utilizat empiric pentru a sprijini recuperarea ficatului în leziunile hepatice induse de medicamente, în special DILI colestatic. Studiile clinice preliminare au observat, de asemenea, efecte benefice în DILI hepatocelular, reflectând proprietățile hepatoprotectoare largi ale UDCA, inclusiv efecte anticolestatice, antioxidante, antiinflamatorii și antiapoptotice.[2].
4. Gestionează colestaza intrahepatică a sarcinii (ICP)
UDCA este tratamentul farmacologic primar pentru ICP, o afecțiune hepatică a sarcinii care provoacă mâncărime severă și crește riscul fetal.[5]. Meta-analizele au arătat că UDCA reduce severitatea pruritului, îmbunătățește testele funcției hepatice și scade ratele de naștere prematură și suferință fetală.[5].
5. Beneficii emergente pentru sănătatea cardiometabolică
O revizuire sistematică și o meta-analiză din 2025 a 12 RCT au constatat că suplimentarea cu UDCA a îmbunătățit semnificativ indicele de masă corporală (IMC) și tensiunea arterială diastolică.[3]. Deși preliminare, aceste constatări sugerează potențiale aplicații pentru UDCA în sănătatea metabolică dincolo de ficat.
Aplicații
1. API farmaceutică
Colangita biliară primară (CBP) – terapie de primă linie la 13-15 mg/kg/zi [1][4]
Dizolvarea calculilor biliari de colesterol (pietre radiotransparente, necalcificate<20 mm diameter) [1]
Colestaza intrahepatică a sarcinii (ICP) [5]
Leziuni hepatice induse de medicamente (DILI), în special de tip colestatic [2]
Boală hepatică asociată fibrozei chistice, tulburări colestatice la copii
2. Nutraceutice și suplimente pentru sănătatea ficatului
UDCA este din ce în ce mai folosit în suplimentele alimentare care vizează sănătatea ficatului, detoxifierea și bunăstarea metabolică. Disponibil în capsule, tablete și amestecuri de băuturi sub formă de pudră.
3. Sănătatea animalelor și medicină veterinară
Folosit la câini, pisici și animale pentru boli hepatice colestatice, hepatotoxicitate și sprijin metabolic. UDCA pentru hrana animalelor este formulat în produse de sănătate animală pentru uz clinic și profilactic.
4. Cercetare și dezvoltare
UDCA de înaltă puritate este utilizat în studii preclinice și clinice, inclusiv investigații privind NAFLD, MASLD și prevenirea cancerului hepatic [2].
Întrebări frecvente (FAQ)
Î: Care este diferența dintre acidul ursodeoxicolic (UDCA) și ursodiol?
R: Sunt identice din punct de vedere chimic. Ursodiol este numele adoptat în SUA (USAN) pentru medicament, în timp ce acidul ursodeoxicolic este denumirea chimică. Ambele se referă la același compus.
Î: Cât de stabil este UDCA și cum ar trebui să fie stocat?
R: UDCA este stabil atunci când este depozitat corespunzător. Pentru termen de valabilitate de 36–48 de luni, depozitați în recipiente bine închise, ferit de lumină și umiditate, la 2–8 grade (refrigerat). Depozitare pe termen scurt la temperatura camerei (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
Î: Ce opțiuni de ambalare sunt disponibile?
R: Ambalare de calitate farmaceutică în saci de folie de aluminiu (1–5 kg), butoaie de plastic sigilate (10–25 kg), butoaie din fibre (25–50 kg) și ambalaje personalizate pentru produsele finite.
Î: Care este timpul de livrare pentru comenzile în vrac?
R: Comenzile standard în vrac (mai mare sau egală cu 25 kg) sunt expediate de obicei în 10-15 zile lucrătoare de la confirmarea comenzii.
De ce să ne alegeți?
Partenerul dvs. profesional de producție și aprovizionare
Suntem mai mult decât un furnizor -, suntem un partener cuprinzător al lanțului de aprovizionare dedicat ingredientelor de-înaltă calitate, formulărilor personalizate și produselor finite din mai multe industrii.
Expertiza profesionala
Cu ani de experiență în extracte de plante, aditivi alimentari, materii prime cosmetice și ingrediente nutritive, echipa noastră aduce cunoștințe tehnice profunde și cunoștințe de piață fiecărui parteneriat.
01
Gamă variată de produse
Oferim o gamă largă de produse, inclusiv aditivi alimentari, extracte de plante, pudre de fructe și legume, substanțe active cosmetice și ingrediente alimentare funcționale.
02
One-Stop Shop
Materii prime:Ingrediente de-puritate ridicată pentru alimente, băuturi, suplimente și aplicații cosmetice.
Produse finite:Producerea intern-de capsule, geluri moi, gume, picături lichide și pudre amestecate.
03
Servicii OEM/ODM/OBM
Design și ambalare etichete:Branding personalizat adaptat pieței dvs. țintă.
Formulare și cercetare și dezvoltare:Asistență de specialitate pentru a dezvolta amestecuri personalizate, formule brevetate și produse inovatoare.
Logistica globala:Asistență de încredere pentru expediere, documentare și vămuire.
04
Asigurarea calității
Respectarea strictă la standardele GMP și transparența deplină a reglementărilor. Suntem la curent cu cerințele globale, inclusiv FDA GRAS, EFSA și alte reglementări regionale, pentru a ne asigura că produsele dumneavoastră îndeplinesc cele mai înalte standarde de siguranță și conformitate.
05
Acționează acum
Gata pentru a include premiumPulbere de acid ursodeoxicolic (UDCA).în linia dvs. de produse farmaceutice, nutraceutice sau de sănătate animală?
Contactați-ne astăzi pentru:
- Certificat de analiză (COA) și fișă cu date de securitate a materialelor (MSDS)
- Opțiuni de ambalare personalizate (de calitate farmaceutică, etichetă privată)
- Probe gratuite la scară de laborator (1 kg) pentru testarea formulării și calificarea lotului
Vă rugăm să ne contactați laella.zhang@huilinbio-tech.com.
Referințe
Tag-uri populare: pulbere de acid ursodeoxicolic (udca), China, furnizori, producători, fabrică, en-gros, cumpărare, preț, vrac, pur, natural, de înaltă calitate, în stoc, de vânzare
